为了更准确、更灵敏地对其进行质量控制,《中国药典》2020版也新增了荧光定量PCR法作为宿主残留DNA检测方法,并在各“总论”中都对宿主残留DNA检测做了明确规定。应用qPCR技术检测宿主残留DNA已然成为行业必需。
生物制品中残留的宿主DNA由于具有潜在的致瘤、传染、免疫原性等风险,各国监管机构都对其限量做出了严格要求。
为了更准确、更灵敏地对其进行质量控制,《中国药典》2020版也新增了荧光定量PCR法作为宿主残留DNA检测方法,并在各“总论”中都对宿主残留DNA检测做了明确规定。应用qPCR技术检测宿主残留DNA已然成为行业必需。
由上海蓝析生物联合南京正扬生物推出的E,cOli宿主残留DNA检测试剂盒套装,可以满足全球不同国家的药监法规要求。
本试剂盒套装包括宿主残留DNA提取试剂盒(磁珠法)和E.cOli宿主残留DNA检测试剂盒(荧光定量法),用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的E.coli宿主DNA。
本E.coli宿主残留DNA检测试剂盒具有以下这些特点:
1.检测灵敏度报,检测下限为1fg/ul;
2.可防止气溶胶污染;
3.完整的验证;
4.国产现货供应
5.针对不同机型,适应性强;
6,大大缩短整个实验时间;
销售咨询联系电话13681746024联系人马经理